EN RU

+38 (096) 551 06 00 Whatsapp сайта Myhep

+38 (050) 538 04 60 Viber сайта Myhep

ВАМ ПЕРЕЗВОНИТЬ?

Компания Gilead Sciences, Inc.  объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение показаний для педиатрии Epclusa® (софосбувир / велпатасвир). ) для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС), чтобы охватить детей в возрасте от 3 лет, независимо от генотипа ВГС или тяжести заболевания печени.

FDA одобрило новую заявку на лекарство (NDA) для двух дозировок таблеток для перорального приема Epclusa (софосбувир 200 мг / велпатасвир 50 мг и софосбувир 150 мг / велпатасвир 37,5 мг), разработанных для детей младшего возраста, которые не могут глотать таблетки. Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса.

Лечение Epclusa в течение 12 недель было одобрено для пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом (Child-Pugh A) и в комбинации с рибавирином (RBV) для пациентов с декомпенсированным циррозом (Child-Pugh B или C). Софосбувир / велпатасвир — единственный без ингибиторов протеаз, пангенотипический режим лечения ВГС, одобренный для пациентов в возрасте от 3 лет.

Одобрение Epclusa для детей в возрасте от 3 лет основано на данных фазы 2 открытого клинического исследования, в котором участвовал 41 ребенок в возрасте от 3 до 6 лет, получавших лечение Epclusa в течение 12 недель. Через 12 недель после завершения лечения Epclusa достиг устойчивого вирусологического ответа (SVR12) или показателя излечения 83% (34/41) среди всех пациентов, 88% (28/32) у детей с генотипом 1 HCV, 50% (3 / 6) у детей с генотипом 2 ВГС и 100% у детей с генотипом 3 ВГС (2/2) и генотипом 4 ВГС (1/1). Из семи пациентов, у которых не было излечения, все прекратили лечение в течение от одного до 20 дней после начала лечения.

 

Подробнее:  Методы лечения гепатита С у детей

Также используйте поиск товаров по тегам: Harvoni, Sofosbuvir, Sofosbuvirvelpatasvir, Velpatasvir, Sovaldi, Daklatasvir, Дженерик Даклатасвира, Харвони, Дженерик Харвони

Нет комментариев

Вы можете написать комментарий к этой записи

Написать комментарий

Введите ваше имя Введите правильный email Введите сообщение